3月11日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息顯示，沈陽興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的硫酸阿托品滴眼液獲得批準(zhǔn)。這款國內(nèi)首個延緩兒童近視進展的滴眼液終于來了。

對那些在近視防控之路上砥礪前行的孩子和家長們來說，這一消息無疑是令人激動的。可是問題也隨之而來，這款被稱為近視防控“三駕馬車”之一的手段，究竟適用于哪些人群、如何使用才能發(fā)揮它真正的效果呢？我們一一探討。

作用機制

目前阿托品滴眼液對近視的防控作用機制還不清晰，但根據(jù)現(xiàn)有的研究以及動物實驗證明，阿托品能控制近視并不是因為它可以放松肌肉的作用，而可能是通過刺激多巴胺分泌和增加脈絡(luò)膜血供而實現(xiàn)的。多巴胺大家都應(yīng)該不陌生了，它是大腦中一種重要的神經(jīng)遞質(zhì)，以往大家對多巴胺的認(rèn)識多是調(diào)節(jié)情緒方面的作用，釋放多巴胺可以讓我們感到快樂，但其實有研究發(fā)現(xiàn)，多巴胺也存在于視網(wǎng)膜內(nèi)，是近視發(fā)生發(fā)展過程中一種重要的視網(wǎng)膜神經(jīng)遞質(zhì)。有研究發(fā)現(xiàn)，阿托品可能通過直接作用于視網(wǎng)膜和鞏膜的M受體，刺激多巴胺的生成而實現(xiàn)近視防控作用。當(dāng)多巴胺水平增高，眼軸增長會相對變慢，從而起到延緩近視發(fā)展的作用。

我是個有眼睛的標(biāo)題

本品用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展?！兜蜐舛劝⑼衅返窝垡涸趦和嗌倌杲暦揽刂械膽?yīng)用專家共識（2022）》建議：

年齡：

4歲至16歲青春期的近視人群，伴或不伴散光。18歲以后的青少年，如近視仍較快進展或用眼負(fù)荷仍較大，可考慮適當(dāng)延長用藥時間。

另外家長還經(jīng)常問的就是成年人能不能用？因為對于成年人這個藥作用機制不明確，且調(diào)節(jié)功能和小朋友不一樣，大人用了會看不清楚，所以不能用。

近視屈光量和增長量：

近視度數(shù)≥50度以上的近視人群，或者眼軸年增長量超過0.3mm。

禁忌癥：

對莨菪堿成分過敏、患青光眼或有青光眼傾向，顱腦外傷、心臟病等人群禁用。

用法用量：

一次1滴，一日1次，睡前滴入結(jié)膜囊內(nèi)。點眼后應(yīng)立即按壓內(nèi)眥淚囊部2-3分鐘，以減少藥物的全身吸收。用藥后需遵醫(yī)囑來院隨訪，監(jiān)控用藥后的控制效果、不良反應(yīng)等。

使用周期：

不同研究均提示連續(xù)用藥2~3年安全有效。對于年齡小，近視進展快，應(yīng)答一般的兒童青少年，可繼續(xù)用藥來維持更好的近視防控效果。

用藥隨訪

用藥隨訪：

1.隨訪時間：第一次隨訪時間為用藥后1~2周，以后每3個月隨訪一次。每6個月隨訪增加眼底檢查。每1年隨訪增加相關(guān)全身癥狀評估，如面色潮紅、頭痛、心臟病及泌尿系統(tǒng)癥狀的問診等。

2.隨訪內(nèi)容：首次隨訪主要評估眼壓、眼前節(jié)健康狀態(tài)以及用藥后主觀反應(yīng)。3個月隨訪內(nèi)容包括最佳矯正視力（包括遠、近視力）、調(diào)節(jié)功能、眼壓、屈光度、瞳孔檢查、眼前節(jié)檢查、眼軸長度檢查。如出現(xiàn)需要處理的不良反應(yīng)如視近困難、畏光、過敏反應(yīng)等，應(yīng)及時、按需給予相應(yīng)解釋和處理。隨訪過程中需要和家長保持溝通，解釋近視防控效果。

應(yīng)答良好、一般、不佳的處理：

應(yīng)答良好（近視年增長量不超過0.25D或近視年增長量下降至少50%）可持續(xù)應(yīng)用。

應(yīng)答一般（近視年增長量超過0.25D低于0.75D）或應(yīng)答不佳（近視年增長量達到或超過0.75D），在確保良好用眼習(xí)慣條件下，提高阿托品濃度、其他近視防控手段的聯(lián)合應(yīng)用或更改其他近視防控方式。有研究提示，0.01%阿托品滴眼液聯(lián)合角膜塑形鏡比單純應(yīng)用阿托品滴眼液或單純使用角膜塑形鏡的近視控制效果更佳。

阿托品安全嗎？

阿托品是個使用上百年的藥物了，它的安全性還是有保障的，但應(yīng)用到眼睛上，阿托品的不良反應(yīng)跟濃度有關(guān)系，濃度越小，眼部和全身不良反應(yīng)越低。雖然使用低濃度的阿托品后副作用會變小，但不代表就沒有副作用。迄今為止，在0.01%阿托品滴眼液防控近視進展的研究中，尚未發(fā)現(xiàn)與藥物使用相關(guān)的嚴(yán)重全身不良反應(yīng)。眼部不良反應(yīng)癥狀輕微、發(fā)生率較低，并且會隨著用藥時間延長逐漸耐受。

0.01%阿托品滴眼液應(yīng)用后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：瞳孔散大、畏光反應(yīng)和眼壓升高、調(diào)節(jié)能力和近視力下降、過敏反應(yīng)。另外，年齡小尤其是嬰兒還可能因為使用過量出現(xiàn)阿托品中毒，表現(xiàn)為發(fā)熱、無汗、面色潮紅等全身癥狀。如果對低濃度阿托品會過敏的兒童青少年，具體表現(xiàn)為使用后出現(xiàn)眼睛瘙癢、紅腫，是堅決不能用的，必須立即停藥。

什么時候可以停藥呢？

1.連續(xù)使用10年未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

2.對于0.01%阿托品滴眼液應(yīng)答良好，尤其是在13歲及以上兒童青少年，可考慮停藥并密切觀察反彈效應(yīng)。

3.對于年齡小、近視進展快、應(yīng)答一般的兒童青少年，可繼續(xù)用藥來維持更好的近視防控效果，但需嚴(yán)密隨訪，監(jiān)控用藥后不良反應(yīng)及安全性。

綜上所述，在決定應(yīng)用低濃度阿托品滴眼液防控近視之前，醫(yī)生需要對患兒進行規(guī)范的臨床評估以及危險因素評估，并與家長及兒童充分溝通，取得他們的理解和同意后方可開具低濃度阿托品滴眼液處方。在藥物應(yīng)用過程中需要嚴(yán)密隨訪用藥反應(yīng)以及近視防控效果，并及時處理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

醫(yī)學(xué)指導(dǎo)：眼科 陳婕