醫(yī)療器械臨床試驗

機構(gòu)概況

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機構(gòu)概況

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(四川省中醫(yī)醫(yī)院)創(chuàng)建于1957年，是中國最早成立的四所中醫(yī)藥高等院校附屬醫(yī)院之一。是國家中醫(yī)臨床研究(糖尿病)基地、國家中藥臨床試驗研究（GCP）中心、國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新基地、國家中醫(yī)藥高層次人才培養(yǎng)基地和國家中醫(yī)藥國際合作基地。是我國中西部地區(qū)中醫(yī)藥特色突出、臨床學(xué)科門類齊全、自主創(chuàng)新能力較強、區(qū)域影響力明顯、綜合實力雄厚的中醫(yī)醫(yī)療中心、科教中心和治未病中心。

醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)，成立于2004年，于2018年4月在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案系統(tǒng)中備案成功（備案號：械臨機構(gòu)備201800080），截止到2022年9月14日，已有46個臨床專業(yè)，共計89名研究者具備承接醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗的資格。機構(gòu)已承接醫(yī)療器械臨床試驗包括：IVD（體外診斷試劑）、止血粉、輸液器、錨釘、眼科膠原蛋白、藥物球囊、靜脈支架、心臟支架、血液透析、放射、超聲、監(jiān)護儀、針灸治療儀等Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，2004年至今開展了醫(yī)療器械臨床試驗項目近200項，創(chuàng)造了廣泛的經(jīng)濟效益和社會效益。