醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目承接承諾書(shū)

1、本人將認(rèn)真閱讀并認(rèn)可《 》項(xiàng)目協(xié)議內(nèi)容，并保證嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目協(xié)議之規(guī)定，依法完成協(xié)議的要求和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。

2、本人帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)將嚴(yán)格遵照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、試驗(yàn)方案及相關(guān)SOP，實(shí)施臨床試驗(yàn)。本人對(duì)研究質(zhì)量、進(jìn)度、協(xié)調(diào)負(fù)全責(zé)，保證該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供的相關(guān)知識(shí)和技術(shù)內(nèi)容真實(shí)、可靠；保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性。

3、不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

4、試驗(yàn)過(guò)程中，項(xiàng)目組定期、及時(shí)向醫(yī)院匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展情況，并自愿接受醫(yī)院的管理與審核，隨時(shí)接受省級(jí)、國(guó)家級(jí)監(jiān)督部門(mén)的檢查和申辦方的監(jiān)查和稽查。

5、若因項(xiàng)目組原因，項(xiàng)目未能按期完成或不能履行協(xié)議的某些條款時(shí)造成醫(yī)院賠償責(zé)任的，本項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人及其成員將承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

6、本項(xiàng)目組承諾除醫(yī)院認(rèn)可的協(xié)議之外，不與合作方或其他第三方有任何方式的協(xié)議或合作。

7、本項(xiàng)目組已認(rèn)真閱讀并完全同意上述內(nèi)容。本人如未完成以上承諾條款，自愿賠償損失，并承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任。

特此承諾。

                                                         承諾人（主要研究者）簽字 :

                                                                                                                                                                                       年    月    日