四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會(huì)作為全國(guó)首個(gè)區(qū)域中心倫理委員會(huì)，日前正式啟動(dòng)了中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)CMAHRPS評(píng)估工作。按照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司關(guān)于組織開(kāi)展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)評(píng)估工作的通知》（國(guó)中醫(yī)藥科技中醫(yī)便函【2012】226號(hào)），1月26-28日世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)組織專家對(duì)該倫理委員會(huì)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。
    該委員會(huì)于2012年在成都成立，依托成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地）運(yùn)行。主要負(fù)責(zé)四川區(qū)域內(nèi)涉及人的中醫(yī)藥臨床研究項(xiàng)目的倫理審查和批準(zhǔn)，對(duì)區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的工作進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督，并組織區(qū)域內(nèi)科研倫理交流、提供培訓(xùn)學(xué)習(xí)平臺(tái)。同時(shí)，該委員會(huì)也是國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地（糖尿病°四川）倫理審查平臺(tái)建設(shè)的重要內(nèi)容，對(duì)機(jī)構(gòu)倫理建設(shè)具有重要的指導(dǎo)和促進(jìn)作用。
    據(jù)悉，CMAHRPS評(píng)估是根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局2010年發(fā)布的《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》，依托國(guó)際學(xué)術(shù)組織“世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)”建立的國(guó)際上第一個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)藥倫理審查能力評(píng)估品牌，旨在構(gòu)建一個(gè)高水平高質(zhì)量的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查體系。通過(guò)CMAHRPS評(píng)估，將有力推動(dòng)四川省區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理工作的整體提升，促進(jìn)該區(qū)域的倫理審查質(zhì)量和受試者保護(hù)的持續(xù)改進(jìn)，幫助四川建立與國(guó)際接軌的中醫(yī)藥倫理審查平臺(tái)。
    另悉，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司主辦、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)和我院承辦的“中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)與評(píng)估座談會(huì)”27日上午在杏林賓館召開(kāi)。原國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)副主席兼秘書長(zhǎng)李振吉、國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司李昱副司長(zhǎng)、王思成處長(zhǎng)，以及來(lái)自北京、上海、廣州、長(zhǎng)春、江蘇、浙江、河南等地的國(guó)家中醫(yī)藥管理局倫理審查專家委員會(huì)的專家21人和我院在蓉院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)專家參加了本次會(huì)議。會(huì)議由王思成處長(zhǎng)主持，李昱副司做重要講話，李振吉副主席對(duì)CMAHRPS評(píng)估工作給預(yù)了高度評(píng)價(jià)，世中聯(lián)倫理審查委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)熊寧寧教授對(duì)2012年該專業(yè)學(xué)會(huì)工作進(jìn)行了總結(jié)，2013年執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)、我校黨委書記張忠元教授對(duì)2013年工作進(jìn)行了全面布署。常務(wù)理事、我院黨委書記段俊國(guó)教授對(duì)今年9月在成都召開(kāi)的第四屆國(guó)際中醫(yī)藥科技大會(huì)“中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)與倫理評(píng)估”分會(huì)的籌備情況進(jìn)行了報(bào)告。

    對(duì)中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會(huì)（含醫(yī)院倫理審查委員會(huì)）的評(píng)估工作進(jìn)行了一天半時(shí)間。省中醫(yī)藥管理局科技處張大鳴處長(zhǎng)對(duì)四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會(huì)建立的背景和建設(shè)思路進(jìn)行了說(shuō)明，何成詩(shī)副院長(zhǎng)代表倫委會(huì)進(jìn)行了工作匯報(bào)。專家組分4組對(duì)組織機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、倫理委員會(huì)辦公室和研究科室與主要研究者進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。評(píng)估專家認(rèn)為四川建立區(qū)域倫理委員會(huì)在全國(guó)是一大創(chuàng)舉，具有很重要的意義，省中醫(yī)局與依托單位領(lǐng)導(dǎo)高度重視，整合了資源，提高了區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥倫理建設(shè)水平，在全國(guó)具有示范作用，在建立不到一年的時(shí)間已審查區(qū)域內(nèi)37個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，倫委會(huì)制度較完善、項(xiàng)目審查規(guī)范，充分保護(hù)了受試者的權(quán)益。專家組同時(shí)也指出區(qū)域倫理審查委員會(huì)是新生事物，應(yīng)進(jìn)一步探索其建設(shè)機(jī)制，處理好與機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的關(guān)系，進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，加強(qiáng)跟蹤審查等。省中醫(yī)局局長(zhǎng)楊殿興、學(xué)校黨委書記張忠元、校長(zhǎng)范昕建先后出席了座談會(huì)和評(píng)估會(huì)，院長(zhǎng)鐘森、黨委書記段俊國(guó)、副院長(zhǎng)何成詩(shī)、謝春光、蔣運(yùn)蘭先后參加了評(píng)估會(huì)和評(píng)估有關(guān)環(huán)節(jié)，倫委會(huì)、科研部、GCP中心、基地辦、醫(yī)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、基地重點(diǎn)病種科室接收了全程評(píng)估。

（倫委會(huì)馬喜桃 黨辦張慧）