醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)立項(xiàng)流程
立項(xiàng)流程圖 |
責(zé)任人 |
申辦者/CRO若有意在我院開展臨床試驗(yàn)，與機(jī)構(gòu)辦、專業(yè)科室洽談合作意向。（機(jī)構(gòu)辦電話：028-87767162） |
申辦者/CRO、主要研究者、機(jī)構(gòu)辦公室 |
|
|
申辦者/CRO與機(jī)構(gòu)辦、專業(yè)科室三方達(dá)成初步合作意向。 |
申辦者/CRO、主要研究者、機(jī)構(gòu)辦公室 |
|
|
申辦者/CRO與主要研究者根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)報(bào)送資料目錄》準(zhǔn)備文件。 |
申辦者/CRO、主要研究者 |
|
|
申辦者/CRO與主要研究者將《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)委托書》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目形式審查意見表》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請表》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目承接承諾書》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)報(bào)送資料目錄》等立項(xiàng)文件1套（包括電子版和紙質(zhì)版）遞交機(jī)構(gòu)辦公室審核。（機(jī)構(gòu)辦郵箱：adrgz2177@126.com，機(jī)構(gòu)辦地址：第二住院大樓15樓） |
申辦者/CRO、主要研究者 |
|
|
立項(xiàng)審查合格后，簽署《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目形式審查意見表》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請表》 |
機(jī)構(gòu)辦公室、主要研究者 |
|
|
立項(xiàng)成功 |
|
訂閱號
公眾號