臨床試驗研究平臺提升與發(fā)展。2017年5月Ⅰ期臨床試驗病房正式投入使用，面積約1000 余平方米，現(xiàn)有床位59張（含搶救床1張），設(shè)有病房、多功能室（受試者活動室）、搶救室、治療室、中心藥房、樣本處理室、樣本儲存室、采血室、急救綠色通道、檔案室、人體藥物分析實驗室等符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的硬件設(shè)施，購置了中央心電監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、動態(tài)血壓檢測儀、吸痰器等監(jiān)護(hù)搶救設(shè)備，配備了經(jīng)過GCP培訓(xùn)的高年資醫(yī)護(hù)人員，最大限度地保證了I期臨床試驗的順利進(jìn)行和受試者的安全。2017年機(jī)構(gòu)、倫理及14個專業(yè)通過CFDA復(fù)核，7個新申報專業(yè)獲得機(jī)構(gòu)專業(yè)資質(zhì)；2020年完成藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)及首批21個專業(yè)國家藥監(jiān)局網(wǎng)上備案。2020年“藥物臨床試驗信息化平臺”電子管理系統(tǒng)正式啟用。先后牽頭成立了四川省老年醫(yī)學(xué)學(xué)會藥物臨床評價專委會，承辦中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥臨床藥理分會，擴(kuò)大全國學(xué)術(shù)影響力。我院牽頭的臨床試驗項目獲新藥證書，2020年奮戰(zhàn)科技抗疫一線，完成國內(nèi)最大規(guī)模的新冠系列人群研究及多項新冠肺炎臨床研究，廣受各界好評。
Ⅰ期臨床試驗研究室能夠開展各類I期臨床試驗研究，包括中藥耐受性試驗、中藥注射劑藥代動力學(xué)試驗、化藥藥代動力學(xué)研究、化藥生物等效性研究和藥物相互作用研究等。2017年5月至今，已先后完成Ⅰ期/生物等效性試驗共計44余項。近五年科室主持及實施國家級、省部級課題15項，獲省部級科技進(jìn)步獎項，發(fā)表核心及以上期刊26篇。
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