成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）關(guān)于接收

放射性藥品新藥資料的公告

各藥品配送商及生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院擬于近日接收放射性相關(guān)藥品的新藥資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：

1、此次新藥資料接收原則如下（ 以下原則需同時(shí)滿足）：

（1）品種范圍：詳見(jiàn)附件1《放射性藥品品種目錄》；

（2）屬于四川省醫(yī)保信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)招采子系統(tǒng)（https://ggfw.scyb.org.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index）（原四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)）掛網(wǎng)品種；

2、各申報(bào)單位請(qǐng)按新藥申報(bào)資料目錄（附件2）真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)資料，包括：新藥申報(bào)信息表（附件3）、新藥申報(bào)承諾書(shū)（附件4）、藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)（附件5）、藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)（附件6）、委托申明（附件7）、并遞交電子版 “新藥申報(bào)匯總表”（附件8）。文件袋封面（附件9）填寫(xiě)后用A4紙打印并粘貼在文件袋封面上。申報(bào)藥品匯總表（附件10）填寫(xiě)后，打印紙質(zhì)版后帶到申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)（授理編號(hào)不填）。

3、所有資料須真實(shí)有效，按照附件2要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無(wú)效資料"處理。

4、資料遞交時(shí)間：2023年10月31日（上午8：30-11：30，下午14：30-17：00）；資料報(bào)送地點(diǎn)：藥劑科制劑室四樓。

5、電子版“新藥申報(bào)匯總表”（附件8），請(qǐng)以“登記號(hào)+公司名稱”命名，如有多個(gè)產(chǎn)品，請(qǐng)匯總至一個(gè)表格，按順序排列，發(fā)送至郵箱：zyfyxylx@163.com，電子版資料不接受現(xiàn)場(chǎng)提交。

6、各藥品配送商及生產(chǎn)企業(yè)不得直接與相關(guān)人員及臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格。

7、所有申報(bào)資料（包括電子表格）填寫(xiě)不全或填寫(xiě)錯(cuò)誤者，不接受更正，視為無(wú)效資料！“紙質(zhì)版”和“電子版”材料二者缺一者，視為無(wú)效資料；涉及弄虛作假的，后果自負(fù)。

8、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)所有。

特此通知，敬請(qǐng)配合！

附件1：《放射性藥品品種目錄》.docx

附件2：《新藥申報(bào)材料目錄》.docx

附件3：《新藥申報(bào)信息表》.docx

附件4：《新藥申報(bào)承諾書(shū)》.docx

附件5：《廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)》.docx

附件6：《藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)》.docx

附件7：《委托申明》.docx

附件8：《新藥申報(bào)匯總表》.xlsx

附件9：《文件袋封面》.docx

附件10：《申報(bào)藥品匯總表（紙質(zhì)版）》.xlsx

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）

2023.10.23