成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院關(guān)于

醫(yī)院制劑生產(chǎn)、檢驗(yàn)用相關(guān)設(shè)備的市場(chǎng)調(diào)研公告

我院隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床需求的增加，質(zhì)量檢測(cè)要求提升，壓力容器使用年限較長(zhǎng)存在安全風(fēng)險(xiǎn)，故需購(gòu)買(mǎi)立式壓力蒸汽滅菌器、外用液體配料罐、生物安全柜，正式采購(gòu)前需進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，誠(chéng)邀有意向的廠家或供應(yīng)商按照本公告的要求前來(lái)報(bào)名。

一、報(bào)名須具備的條件：

1、具有獨(dú)立法人資格，有固定的辦公和工作場(chǎng)地，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任；

2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；

4、具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5、此前在經(jīng)營(yíng)中無(wú)違法記錄；

6、企業(yè)是生產(chǎn)商或重要代理商。

二、報(bào)名須提供的書(shū)面材料：

1、有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（年檢合格）；

2、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本（年檢合格）；

3、國(guó)稅、地稅的稅務(wù)登記證（年檢合格）；

（已實(shí)行三證合一的只需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）

4、報(bào)名公司法人對(duì)銷(xiāo)售代表的簽名授權(quán)書(shū)（原件）；

5、授權(quán)代表身份證復(fù)印件；

6、具體要求（見(jiàn)附件）；

7、參選公司需提供承諾書(shū)，承諾交來(lái)的所有資質(zhì)，皆為原件復(fù)印件且真實(shí)有效。提供虛假資料者取消報(bào)名資格，5年內(nèi)禁入醫(yī)院并追究相關(guān)法律責(zé)任。

注：上述所有證明材料，需加蓋公司公章。

三、報(bào)名截止時(shí)間：2023年5月10日下午5點(diǎn)前交至采供部（行政樓1樓采供部124室）。過(guò)期不予受理。

五、聯(lián)系方式：

1、聯(lián)系電話：028-87762327

2、聯(lián)系人：王老師

3、地址：成都市金牛區(qū)十二橋路39號(hào)

附件：

設(shè)備技術(shù)參數(shù)及性能要求

1、立式壓力蒸汽滅菌器

1、額定工作壓力0.21Mpa-0.23MPa，設(shè)計(jì)壓力不低于0.30MPa。壓力表精度等級(jí)1.6級(jí)。電源電壓：220V。

2、額定工作溫度134℃，設(shè)計(jì)溫度不低于137℃

3、使用溫度50～134℃，滅菌時(shí)間0- 99h，具有快排和慢排兩種排氣方式。

4、功能描述

★操控臺(tái)采用LCD液晶窗圖文動(dòng)態(tài)顯示，功能設(shè)置均應(yīng)用滾動(dòng)式圖文選擇，整個(gè)滅菌行程實(shí)行微電腦圖文顯示及自動(dòng)循環(huán)控制，滅菌結(jié)束（報(bào)警）后自動(dòng)停機(jī)。

★排汽控制：具有自動(dòng)排放冷空氣及滅菌結(jié)束自動(dòng)排汽功能，滅菌完成后，排氣閥可按預(yù)先設(shè)定的滅菌時(shí)間倒計(jì)時(shí)結(jié)束后自動(dòng)將蒸汽排至蒸汽收集箱，使滅菌過(guò)程無(wú)蒸汽外排。

★具有風(fēng)冷式快速冷卻裝置，確保滅菌結(jié)束時(shí)對(duì)鍋體快速降溫，從而起到縮短開(kāi)啟鍋蓋時(shí)間。

★鍋蓋啟閉裝置，采用撥桿式多連桿同步伸縮結(jié)構(gòu)，使鍋蓋與鍋體開(kāi)啟與密合靈活輕巧，安全可靠。

具有一鍵制滅菌功能選擇，可根據(jù)不同的滅菌物品快速明了的進(jìn)行所需選擇。

具有故障自動(dòng)檢測(cè)判斷系統(tǒng)。

滅菌腔體、滅菌提籃均為優(yōu)質(zhì)不銹鋼SUS304材質(zhì)制成，內(nèi)腔尺寸不小于Φ350×550mm，內(nèi)部拋光處理，機(jī)器內(nèi)置水箱，汽水內(nèi)循環(huán)。配置2個(gè)不銹鋼提籃。

蒸汽產(chǎn)生方式：主體內(nèi)加熱，直接產(chǎn)生飽和蒸汽，無(wú)需外接蒸汽源

自脹式硅橡膠密封圈，密封效果好，使用壽命長(zhǎng)。

5、安全保護(hù)裝置

具有安全聯(lián)鎖裝置，采用電子與機(jī)械互動(dòng)的安全聯(lián)鎖結(jié)構(gòu)，確保鍋內(nèi)有壓力時(shí)聯(lián)鎖裝置鎖住鍋蓋把手，避免鍋內(nèi)有壓力時(shí)開(kāi)啟鍋蓋。

具有機(jī)械式安全泄壓閥和電控式過(guò)壓保護(hù)裝置的雙套保護(hù)系統(tǒng)。

具有加熱器防干燒保護(hù)功能和漏電保護(hù)系統(tǒng)。

6、產(chǎn)品符合YY 1007-2010標(biāo)準(zhǔn)，有醫(yī)療儀器注冊(cè)證并可提供經(jīng)國(guó)家認(rèn)可檢驗(yàn)中心的檢測(cè)報(bào)告。

7、售后服務(wù)：廠家免費(fèi)保修2年，終身維修，長(zhǎng)期免費(fèi)技術(shù)咨詢服務(wù)。廠家在接到用戶維修申請(qǐng)后24小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)。

2、外用液體配料罐

★1、304不銹鋼材質(zhì)，單層，內(nèi)壁光滑無(wú)死角，易清洗。

★2、下出料，帶閥門(mén)，圓弧底或錐形底，物流能完全流出，有效容積200L，帶無(wú)極調(diào)速電動(dòng)攪拌（攪拌槳光滑無(wú)死角，易清洗，轉(zhuǎn)速0-200轉(zhuǎn)/分）和液位計(jì)（計(jì)量準(zhǔn)確，誤差不超過(guò)1%）。

★3、符合GMP要求。

4、設(shè)備最大寬度不超過(guò)105cm，高度盡量降低，未盡參數(shù)現(xiàn)場(chǎng)溝通。

5、售后服務(wù)：廠家免費(fèi)保修2年，終身維修，長(zhǎng)期免費(fèi)技術(shù)咨詢服務(wù)。廠家在接到用戶維修申請(qǐng)后24小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)；免費(fèi)2人次技術(shù)培訓(xùn)。

三、生物安全柜（用于陽(yáng)性菌）

1、安全柜基本參數(shù)：

（1）分類(lèi)：A2型+外排管道，氣流模式：30%外排，70%循環(huán)。

（2）設(shè)備外形尺寸寬度≤1050mm，工作區(qū)內(nèi)部尺寸寬度≥950mm；

（3）風(fēng)速：流入氣流平均風(fēng)速0.53±0.025m/s，下降氣流平均風(fēng)速0.35±0.025m/s；

★（4）主過(guò)濾器和外排過(guò)濾器均采用進(jìn)口ULPA超高效空氣過(guò)濾器，針對(duì)顆粒直徑≤0.12um，過(guò)濾效率≥99.9995%，空氣潔凈度達(dá)10級(jí)；

2、生物安全性：

（1）人員安全性：用碘化鉀（KI）法測(cè)試，前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×10⁵。

（2）產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次

（3）交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次

3、功能要求

（1）進(jìn)口單風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì)，風(fēng)速可自動(dòng)調(diào)節(jié)，故障率低，噪音小，與風(fēng)速傳感器聯(lián)動(dòng)；

（2）工作區(qū)和外排出風(fēng)口處各配備一個(gè)微風(fēng)速傳感器，真實(shí)、實(shí)時(shí)檢測(cè)風(fēng)速，提供證明文件；

（3）前窗采用手動(dòng)升降方式，具有安全高度±5mm高精度上、下限位，聲光報(bào)警；

（4）操作臺(tái)面前采用擱手架設(shè)計(jì)，操作舒適，操作靈活度空間更大；

★（5）在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并條形碼顯示高效過(guò)濾器的使用壽命，具有過(guò)濾器失效聲光報(bào)警功能，保證實(shí)驗(yàn)的安全性，提供證明文件；

★（6）具有紫外燈預(yù)約功能，紫外燈和日光燈不得安裝在工作區(qū)背面或工作區(qū)側(cè)面，避免直接照射到操作人員，確保使用安全；

★（7）風(fēng)機(jī)的電機(jī)當(dāng)安全柜在正常運(yùn)行而不調(diào)整電機(jī)的速度控制，經(jīng)過(guò)濾器的風(fēng)壓下降50%時(shí)，風(fēng)機(jī)的排氣量下降<10%。

4、安全性能保障：

（1）具備紫外系統(tǒng)、熒光燈、前窗的連鎖系統(tǒng)；

（2）具備低風(fēng)速報(bào)警功能；

（3）具備前窗位置異位報(bào)警功能；

（4）具備前窗側(cè)壁抗擾流系統(tǒng)，可避免泄漏。

5、安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼一體化結(jié)構(gòu)，內(nèi)部可清洗部位采用大圓角處理，不留死角，易于清潔；

6、產(chǎn)品具有醫(yī)療器械注冊(cè)證，符合生物安全柜YY0569-2011標(biāo)準(zhǔn)。

7、售后服務(wù)：質(zhì)保≥2年，終身維修，長(zhǎng)期免費(fèi)技術(shù)咨詢服務(wù)。廠家在接到用戶維修申請(qǐng)后24小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)；免費(fèi)2人次技術(shù)培訓(xùn)。