各部門及科室:
根據(jù)我院2016《臨床研究倫理審查體系管理辦法》規(guī)定,現(xiàn)將經(jīng)科研部登記的成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院2013年至今立項的臨床研究項目清單予以公示,詳細(xì)名單見附件。
請各項目負(fù)責(zé)人按照衛(wèi)生部《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》(2007)、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2003)、《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》(2010)和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2016)、國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)規(guī)范》和《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)質(zhì)量評估要點(diǎn)》(2011)等文件規(guī)定及倫理體系管理辦法的要求,研究過程中注重受試者保護(hù),做好受試者知情同意和倫理審查工作。
附件:成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院2013年以來臨床研究項目清單附件:臨床研究項目一覽表329項.xlsx
科研部
2016-8-22