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成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）關(guān)于接收新藥資料申報(bào)的公告

發(fā)布時(shí)間：2019-07-04 來源：瀏覽：次

各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)：

根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院將于近日開始新藥資料接收工作，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：

1、申報(bào)原則：

（1）屬于“四川藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)”平臺掛網(wǎng)品種。

（2）屬于《四川省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2018年版）》中收錄的藥品，并提交藥品本位碼（以869開頭）；目錄中未收錄的藥品不接受申報(bào)。

（3）我院已有“一品兩規(guī)"，或與在院藥品質(zhì)量或價(jià)格層次相同者的品種，不接受申報(bào)。

以上原則須同時(shí)滿足。

2、各申報(bào)單位請按新藥申報(bào)材料目錄（附件1）要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料，包括：新藥申報(bào)信息表（附件2）、新藥申報(bào)承諾書（附件3）、廉潔準(zhǔn)入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）、委托申明（附件6）、并遞交電子版“產(chǎn)品介紹資料”和“新藥申報(bào)匯總表”（附件7）。

3、所有資料須真實(shí)有效，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料"處理。

4、提交紙質(zhì)版資料后，詳實(shí)填寫電子版“新藥申報(bào)匯總表”（附件7），尤其“登記序號”項(xiàng)必須填寫，并按照“現(xiàn)場登記號+配送企業(yè)”命名文件；電子版“產(chǎn)品介紹資料”以現(xiàn)場登記號的先后順序分頁排布，按照“現(xiàn)場登記號+配送企業(yè)”命名文件，統(tǒng)一發(fā)送至郵箱：zyfyxylx@163.com，電子版資料不接受現(xiàn)場提交，截止提交時(shí)間：7月18日12點(diǎn)，逾期不再接受申報(bào)。

5、此次申報(bào)僅限于在本院已開戶的配送企業(yè)，請各配送企業(yè)授權(quán)的業(yè)務(wù)人員搜集以上資料后，匯總遞交。

6、紙質(zhì)申報(bào)材料報(bào)送時(shí)間：2019年7月15日至17日（上午8：30-11：30，下午14：30-17：30）；紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn)：藥劑科三樓辦公室。