近日,國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院“糖尿病中藥新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”研討會(huì)在成都大邑縣召開(kāi)。
本次會(huì)議由課題組負(fù)責(zé)人我院黨委書(shū)記段俊國(guó)教授主持。本課題由六個(gè)子課題組成,分別是“臨床試驗(yàn)區(qū)域倫理委員會(huì)的建設(shè)與研究、新藥臨床試驗(yàn)綜合信息及數(shù)據(jù)管理平臺(tái)建設(shè)、新藥臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、糖尿病中藥新藥藥代動(dòng)力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)研究、糖尿病及其并發(fā)癥的中藥新藥示范研究和糖尿病及其并發(fā)癥試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)規(guī)范研究”。六個(gè)子課題的負(fù)責(zé)人分別匯報(bào)了項(xiàng)目的進(jìn)展情況,并就項(xiàng)目進(jìn)展中的發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題及下一步的工作計(jì)劃等做了詳細(xì)的匯報(bào)。段俊國(guó)認(rèn)真聽(tīng)取了大家的匯報(bào),并就其中存在的問(wèn)題與大家進(jìn)行了深入的交流,提出了解決問(wèn)題的辦法和建議。
我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)何燕副主任作為任務(wù)一“臨床試驗(yàn)區(qū)域倫理委員會(huì)的建設(shè)與研究”的負(fù)責(zé)人,也匯報(bào)了本項(xiàng)目的進(jìn)展情況。目前任務(wù)一進(jìn)展較為順利,已按期成立了四川區(qū)域倫理專(zhuān)家委員會(huì)和審查委員會(huì),并已開(kāi)展實(shí)際項(xiàng)目審查工作。下一步醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的工作計(jì)劃是積極準(zhǔn)備,籌備通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)更高的美國(guó)(( Association for the Accreditation of Human Research Protection Program, 人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)))AAHRPP認(rèn)證。
國(guó)家中藥新藥臨床基地(成都)中心的全體成員及各個(gè)子課題的主要項(xiàng)目負(fù)責(zé)人出席了此次會(huì)議。