圖片一：復核檢查會議現場
圖片二：李國信教授代表專家組講話
2011年11月14日至16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局認證管理中心組織專家，對我院國家藥物臨床試驗機構進行了資格認定現場復核檢查，參加檢查的專家有國家食品藥品監(jiān)督管理局認證管理中心高榮博士、遼寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院李國信教授、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院趙艷玲教授、天津市食品藥品監(jiān)督管理局曹德勇博士，成都市食品藥品監(jiān)督管理局馮凌處長作為觀察員全程參加了檢查。
圖片三：段俊國書記做匯報
圖片四：何成詩副院長做匯報
鐘森院長、段俊國書記、何成詩副院長、謝春光副院長，機構辦、倫理委員會及各相關專業(yè)負責人、秘書質控員100余人參加了復核檢查的首次會議，專家組先后聽取了機構主任段俊國教授所作的機構工作匯報和倫理委員會主任何成詩教授所作的倫理工作匯報。會后，專家組對機構負責人、機構辦工作人員、倫理委員會負責人、專業(yè)負責人、專業(yè)秘書及質控員進行了GCP法規(guī)和相關知識測試，對機構辦公室、倫理委員會辦公室、相關專業(yè)科室、臨床研究用藥房、檔案室、質控室和實驗室等進行了現場檢查，抽查了部分臨床試驗項目并進行了現場質詢和數據溯源。
圖片五：專家現場檢查1
圖片六：專家現場檢查2
檢查結束后，專家組召開了復核檢查反饋會，專家組組長李國信教授宣讀了“機構資格認定復核現場檢查意見”，對我院藥物臨床試驗機構的運行管理、倫理委員會工作、各專業(yè)項目開展情況等分別進行了點評。專家組對我院藥物臨床試驗工作給予了充分肯定，一致認為醫(yī)院領導高度重視國家藥物臨床試驗機構的工作，從人力、財力、物力等多方面支持機構的發(fā)展，醫(yī)院作為全國成立較早的藥物臨床試驗機構在中藥新藥臨床研究方面一直處于全國領先地位。同時，專家組針對現場檢查中發(fā)現的不足提出了寶貴的意見。
圖片七：鐘森院長講話
我院院長鐘森教授表示，醫(yī)院將嚴格按照專家意見進行梳理和整改，進一步加強試驗藥物管理、質量控制體系建設和專業(yè)負責人的GCP知識培訓，不斷提升我院藥物臨床試驗水平，為我院國家中醫(yī)臨床研究基地建設提供強有力的支撐，為中醫(yī)藥臨床研究事業(yè)做出更大的貢獻。
（GCP中心 李明權 閻博華/攝影 陳寧 張慧）
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