11月12日，省中醫(yī)藥管理局組織專家到我院召開國家中醫(yī)臨床研究基地（糖尿病基地）醫(yī)院制劑注冊論證會(huì)。省中醫(yī)藥管理局科技處處長張大鳴，我院副院長何成詩，副院長謝春光參加本次會(huì)議。省食品藥品檢驗(yàn)所伍丕娥、省中醫(yī)藥科學(xué)研究院譚正懷、成都市食品藥品檢驗(yàn)所周曉英、省第二中醫(yī)醫(yī)院夏代宇、省食品藥品安全監(jiān)測審評認(rèn)證中心吳承云等參加會(huì)議。
論證會(huì)上，與會(huì)專家根據(jù)基地建設(shè)配套研發(fā)的13個(gè)中藥制劑的處方、功能主治、制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、急性毒性試驗(yàn)研究、臨床使用情況等方面進(jìn)行了充分討論，提出了很好的建議，形成了醫(yī)院制劑注冊咨詢論證意見，為我院醫(yī)院制劑申報(bào)注冊工作起到積極推進(jìn)作用。會(huì)上四川省中醫(yī)藥管理局張大鳴處長表示，中醫(yī)局將以書面形式將專家對基地醫(yī)院制劑注冊論證意見，盡快向四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省食品藥品安全監(jiān)測審評認(rèn)證中心匯報(bào)。同時(shí)，要求各課題組按照專家意見進(jìn)一步落實(shí)各品種的研究內(nèi)容，根據(jù)醫(yī)院制劑注冊的相關(guān)要求完善研究資料，加快申報(bào)步伐。
謝春光副院長表示，醫(yī)院一定按專家的論證意見及張大鳴處長的指示，各部門各司其職，積極配合溝通，把工作做實(shí)。盡快落實(shí)醫(yī)院制劑申報(bào)注冊的工作步驟，并按照計(jì)劃時(shí)間點(diǎn)嚴(yán)格實(shí)施，加快醫(yī)院制劑注冊申報(bào)進(jìn)度，確保達(dá)到基地建設(shè)醫(yī)院制劑研發(fā)的驗(yàn)收目標(biāo)。
此外，參加本次會(huì)議的還有基地辦、藥劑科、藥理室等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及研究人員。
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