11月12日,省中醫(yī)藥管理局組織專(zhuān)家到我院召開(kāi)國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地(糖尿病基地)醫(yī)院制劑注冊(cè)論證會(huì)。省中醫(yī)藥管理局科技處處長(zhǎng)張大鳴,我院副院長(zhǎng)何成詩(shī),副院長(zhǎng)謝春光參加本次會(huì)議。省食品藥品檢驗(yàn)所伍丕娥、省中醫(yī)藥科學(xué)研究院譚正懷、成都市食品藥品檢驗(yàn)所周曉英、省第二中醫(yī)醫(yī)院夏代宇、省食品藥品安全監(jiān)測(cè)審評(píng)認(rèn)證中心吳承云等參加會(huì)議。
論證會(huì)上,與會(huì)專(zhuān)家根據(jù)基地建設(shè)配套研發(fā)的13個(gè)中藥制劑的處方、功能主治、制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、急性毒性試驗(yàn)研究、臨床使用情況等方面進(jìn)行了充分討論,提出了很好的建議,形成了醫(yī)院制劑注冊(cè)咨詢(xún)論證意見(jiàn),為我院醫(yī)院制劑申報(bào)注冊(cè)工作起到積極推進(jìn)作用。會(huì)上四川省中醫(yī)藥管理局張大鳴處長(zhǎng)表示,中醫(yī)局將以書(shū)面形式將專(zhuān)家對(duì)基地醫(yī)院制劑注冊(cè)論證意見(jiàn),盡快向四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省食品藥品安全監(jiān)測(cè)審評(píng)認(rèn)證中心匯報(bào)。同時(shí),要求各課題組按照專(zhuān)家意見(jiàn)進(jìn)一步落實(shí)各品種的研究?jī)?nèi)容,根據(jù)醫(yī)院制劑注冊(cè)的相關(guān)要求完善研究資料,加快申報(bào)步伐。
謝春光副院長(zhǎng)表示,醫(yī)院一定按專(zhuān)家的論證意見(jiàn)及張大鳴處長(zhǎng)的指示,各部門(mén)各司其職,積極配合溝通,把工作做實(shí)。盡快落實(shí)醫(yī)院制劑申報(bào)注冊(cè)的工作步驟,并按照計(jì)劃時(shí)間點(diǎn)嚴(yán)格實(shí)施,加快醫(yī)院制劑注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,確保達(dá)到基地建設(shè)醫(yī)院制劑研發(fā)的驗(yàn)收目標(biāo)。
此外,參加本次會(huì)議的還有基地辦、藥劑科、藥理室等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及研究人員。