四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會作為全國首個(gè)區(qū)域中心倫理委員會，日前正式啟動了中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺CMAHRPS評估工作。按照《國家中醫(yī)藥管理局科技司關(guān)于組織開展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)評估工作的通知》（國中醫(yī)藥科技中醫(yī)便函【2012】226號），1月26-28日世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會倫理審查委員會組織專家對該倫理委員會進(jìn)行了現(xiàn)場評估。

該委員會于2012年在成都成立，依托成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（國家中醫(yī)臨床研究基地）運(yùn)行。主要負(fù)責(zé)四川區(qū)域內(nèi)涉及人的中醫(yī)藥臨床研究項(xiàng)目的倫理審查和批準(zhǔn)，對區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)倫理委員會的工作進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督，并組織區(qū)域內(nèi)科研倫理交流、提供培訓(xùn)學(xué)習(xí)平臺。同時(shí)，該委員會也是國家中醫(yī)臨床研究基地（糖尿病°四川）倫理審查平臺建設(shè)的重要內(nèi)容，對機(jī)構(gòu)倫理建設(shè)具有重要的指導(dǎo)和促進(jìn)作用。

據(jù)悉，CMAHRPS評估是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局2010年發(fā)布的《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》，依托國際學(xué)術(shù)組織“世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會”建立的國際上第一個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)藥倫理審查能力評估品牌，旨在構(gòu)建一個(gè)高水平高質(zhì)量的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查體系。通過CMAHRPS評估，將有力推動四川省區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理工作的整體提升，促進(jìn)該區(qū)域的倫理審查質(zhì)量和受試者保護(hù)的持續(xù)改進(jìn)，幫助四川建立與國際接軌的中醫(yī)藥倫理審查平臺。

另悉，由國家中醫(yī)藥管理局科技司主辦、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會倫理審查委員會和我院承辦的“中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)與評估座談會”27日上午在杏林賓館召開。原國家中醫(yī)藥管理局副局長，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會副主席兼秘書長李振吉、國家中醫(yī)藥管理局科技司李昱副司長、王思成處長，以及來自北京、上海、廣州、長春、江蘇、浙江、河南等地的國家中醫(yī)藥管理局倫理審查專家委員會的專家21人和我院在蓉院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)專家參加了本次會議。會議由王思成處長主持，李昱副司做重要講話，李振吉副主席對CMAHRPS評估工作給預(yù)了高度評價(jià)，世中聯(lián)倫理審查委員會會長熊寧寧教授對2012年該專業(yè)學(xué)會工作進(jìn)行了總結(jié)，2013年執(zhí)行會長、我校黨委書記張忠元教授對2013年工作進(jìn)行了全面布署。常務(wù)理事、我院黨委書記段俊國教授對今年9月在成都召開的第四屆國際中醫(yī)藥科技大會“中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)與倫理評估”分會的籌備情況進(jìn)行了報(bào)告。

國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設(shè)與評估座談會會場

對中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會（含醫(yī)院倫理審查委員會）的評估工作進(jìn)行了一天半時(shí)間。省中醫(yī)藥管理局科技處張大鳴處長對四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會建立的背景和建設(shè)思路進(jìn)行了說明，何成詩副院長代表倫委會進(jìn)行了工作匯報(bào)。專家組分4組對組織機(jī)構(gòu)、倫理委員會、倫理委員會辦公室和研究科室與主要研究者進(jìn)行了現(xiàn)場評估。評估專家認(rèn)為四川建立區(qū)域倫理委員會在全國是一大創(chuàng)舉，具有很重要的意義，省中醫(yī)局與依托單位領(lǐng)導(dǎo)高度重視，整合了資源，提高了區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥倫理建設(shè)水平，在全國具有示范作用，在建立不到一年的時(shí)間已審查區(qū)域內(nèi)37個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，倫委會制度較完善、項(xiàng)目審查規(guī)范，充分保護(hù)了受試者的權(quán)益。專家組同時(shí)也指出區(qū)域倫理審查委員會是新生事物，應(yīng)進(jìn)一步探索其建設(shè)機(jī)制，處理好與機(jī)構(gòu)倫理委員會的關(guān)系，進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，加強(qiáng)跟蹤審查等。省中醫(yī)局局長楊殿興、學(xué)校黨委書記張忠元、校長范昕建先后出席了座談會和評估會，院長鐘森、黨委書記段俊國、副院長何成詩、謝春光、蔣運(yùn)蘭先后參加了評估會和評估有關(guān)環(huán)節(jié)，倫委會、科研部、GCP中心、基地辦、醫(yī)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、基地重點(diǎn)病種科室接收了全程評估。

（倫委會馬喜桃 黨辦張慧）