第四屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會 “臨床評價與倫理評估”分會已于2013年順利閉幕。三分會主席由中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長張伯禮及英國倫敦大學國王學院教授Bruce Hendry共同擔任;副主席由國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長李昱、南京中醫(yī)藥大學熊寧寧教授、AAHRPP首席執(zhí)行官Marjorie A. Speers博士擔任。分會還邀請了國內外臨床評價及倫理評估專業(yè)的研究人員、主管機構負責人、國內中醫(yī)臨床基地負責人參與本次分會。注冊參會人數(shù)達到240人,其中境外10人。
分會圍繞中醫(yī)藥防治重大疾病臨床研究、中醫(yī)臨床評價及方法學、中醫(yī)特色診療技術的評價與應用、中醫(yī)藥臨床協(xié)同創(chuàng)新與轉化醫(yī)學、中醫(yī)藥倫理審查的特色與對策略、中醫(yī)藥倫理審查平臺建設評估標準的國際互認、中醫(yī)藥臨床研究中的受試者保護與倫理審查等核心內容收到征文230篇,其中英文12篇。
分會開幕式上對前期通過倫理認證的國內臨床科研中心頒發(fā)了國家中醫(yī)藥管理局、世界中聯(lián)CAP評估銘牌和證書。同時發(fā)布了“中醫(yī)針灸臨床研究管理規(guī)范”(征求意見稿)、“倫理審查體系評估標準”(國際組織標準)、發(fā)布“復雜干預臨床研究指南”(國際組織工作委員會標準)等重要的指導性文件。
國家中醫(yī)藥管理局科技司王思成、AAHRPP主席Marjorie A. Speers、南京中醫(yī)藥大學熊寧寧、中國GCP聯(lián)盟曹彩、美國喬治城大學肯尼迪倫理學研究所Hans Martin Sass、Good Clinical Practice Alliance – Europe 組織Francis P. Crawley、四川省中醫(yī)藥區(qū)域倫理委員會何誠詩等教授和組織在“倫理審查體系建設與實踐”單元中向參會代表報告并分享了自己的研究成果。
在“臨床評價”單元中Brent A. Bauer、原WHO官員陳懇上海中醫(yī)藥大學協(xié)同創(chuàng)新中心張磊、Jean-Paul Collet、 JR Merwin Consulting 首席顧問June Rae Merwin、中國中醫(yī)科學院胡鏡清、成都中醫(yī)藥大學段俊國、英國皇家醫(yī)學會腎臟病學會主席Bruce Hendry就中醫(yī)科研方法學、中藥新藥評價、科研管理、中醫(yī)優(yōu)勢病種、中醫(yī)診斷方法創(chuàng)新研究方面做了精彩報告。
成都中醫(yī)藥大學黨委書記馬躍榮教授等知名專家分別主持了會議相應單元的學術報告并向每位報告人頒發(fā)了大會紀念品。
分會同期舉行了中國亞太經合組織合作基金支持的首個傳統(tǒng)醫(yī)藥科研倫理評估國際交流研討會。進行了世界中聯(lián)倫理審查委員會常務理事會議及世界中聯(lián)臨床評價委員會常務理事會議,會上對新入會員資格等問題進行了審查討論。
分會還借業(yè)界同仁齊聚一堂的機會,充分利用會議間歇期對參會代表進行臨床研究倫理培訓考核并頒發(fā)證書。
經過分會學術委員會討論及會議壁報交流評選出優(yōu)秀論文18篇并向論文作者頒發(fā)證書,其中成都中醫(yī)藥大學段俊國教授《中醫(yī)眼診與視網膜圖像分析技術》一文及張大錚博士《基于n-of-1試驗設計的中醫(yī)藥個體療效評價模式研究》一文獲得優(yōu)秀論文表彰。
第四屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會 “臨床評價與倫理評估”分會內容緊扣最新學術前沿,報告題目亮點紛呈,為從業(yè)人員提供了面對面交流機會,圍繞“臨床評價與倫理評估”等核心議題達成了新的共識,為推動我國中醫(yī)臨床科研、中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)、成果轉化與產業(yè)化發(fā)展提供了高效的技術和交流平臺。
(臨床醫(yī)學院 張大錚、苗壯、王蕾、鐘鑫)