為進一步落實監(jiān)測項目的實施與總結(jié)工作,中國中醫(yī)藥科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學院研究所-中藥注射劑上市后臨床安全性監(jiān)測項目組于2013年12月14日在北京召開了2013“中藥注射劑上市后臨床安全性監(jiān)測”專家會。衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心等專家出席了會議。
我院ADR中心主任何燕和閻博華博士參加了此次會議。作為南方片區(qū)課題牽頭單位,何燕主任為“碟脈靈”苦碟子注射液進行年終總結(jié)匯報。會議并對課題組質(zhì)量控制措施,及課題的發(fā)展進行了總結(jié)和討論。
據(jù)悉:國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項“中藥上市后評價關(guān)鍵技術(shù)研究?中藥注射劑上市后安全性監(jiān)測研究”,已有24家牽頭單位和400余家臨床分中心參與,對12個中藥注射劑品種進行了監(jiān)測。

何老師12月14日北京總結(jié)匯報