4月23-25日，AAHRPP（Association for the Accreditation of Human Research Protection Program，美國人體研究保護(hù)項目認(rèn)證協(xié)會）年會在美國猶他州鹽湖城召開，來自美國、韓國、中國等10個國家和地區(qū)的醫(yī)療和科研機(jī)構(gòu)400余名代表參會。我院副院長何成詩一行3人參加此次年會。

4月23日，AAHRPP主席組織召開預(yù)會議，詳細(xì)介紹了AAHRPP的概況，包括該組織的背景、宗旨和目標(biāo)，解析了認(rèn)證的模式、要素和程序，說明了認(rèn)證的意義。來自賓夕法尼亞州立大學(xué)、猶他州立大學(xué)、哈佛大學(xué)等名校教授進(jìn)行了有關(guān)AAHRPP認(rèn)證的演講，介紹了他們在自評階段及現(xiàn)場訪視階段的經(jīng)驗。預(yù)會議的參會代表主要來自有意申請AAHRPP認(rèn)證的單位。

4月24日，集體會議上，AAHRPP主席Elyse I.Summers致開幕詞，并作了題為“AAHRPP認(rèn)證未來十年”的演講，對2013年通過認(rèn)證的單位頒發(fā)了證書。分會包括以下議題：保護(hù)受試者利益的同時與其他研究者分享臨床試驗結(jié)果、開展網(wǎng)絡(luò)研究的倫理問題、滿足基本要素及提高創(chuàng)新性、3個領(lǐng)域的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等。

4月25日，來自美國NIH(National Institutes of Health 國家衛(wèi)生研究所)的教授作了“攜手進(jìn)行開創(chuàng)性臨床研究和人體研究保護(hù)”、“費(fèi)城兒童醫(yī)院的專家進(jìn)行了有關(guān)兒童受試者保護(hù)”的演講，以案例分析的形式對該類研究的最小風(fēng)險和知情同意問題進(jìn)行了分析和討論；美國OHRP(Office for Human Research Protection 人類研究保護(hù)辦公室)的官員分享了OHRP的最新進(jìn)展，他們正在聯(lián)合美國FDA制定倫理審查指南，同時以網(wǎng)絡(luò)課堂、現(xiàn)場學(xué)習(xí)班、視頻課程、組織論壇等各種形式開展了有關(guān)人體研究保護(hù)的培訓(xùn)。此外，講座內(nèi)容還包括用網(wǎng)絡(luò)來促進(jìn)臨床試驗的開展、個人財政利益沖突、加強(qiáng)IRB政策、數(shù)據(jù)分享和知情同意的倫理問題、研究者和研究工作人員的培訓(xùn)、制定有效的SOP等各方面。

AAHRPP認(rèn)證在美國已經(jīng)比較普遍，通過認(rèn)證的組織也很多，由于中美在文化背景、法律法規(guī)以及操作流程上的差異，目前國內(nèi)通過該認(rèn)證的單位只有北京佑安醫(yī)院和江蘇省人民醫(yī)院。我院通過參加此次年會，進(jìn)一步加深了對AAHRPP認(rèn)證的模式、要素和程序的認(rèn)識和了解。同時，認(rèn)證對我院也是一個巨大的挑戰(zhàn)，需要全院齊心協(xié)力，尤其是涉及人體研究的各個部門和人員通力合作，才能爭取早日通過認(rèn)證。

休會時間，我院代表與其他參會代表進(jìn)行了友好地溝通和交流。