8月26日至27日，由江蘇省中醫(yī)院倫理委員會辦公室主任吳靜為組長組成的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查體系認證（assessment human research protection system of CM,簡稱CAP認證）小組對我院進行了現(xiàn)場審核檢查。四川省中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長田興軍出席會議并致辭。學(xué)校黨委書記、醫(yī)院倫理委員會主任委員馬躍榮、我院院長陸華、副院長何成詩、蔣運蘭及相關(guān)部門參加審查會議。

田興軍歡迎并感謝認證專家組的到來，并表示省中醫(yī)藥管理局一直關(guān)心和重視中醫(yī)藥科研發(fā)展，積極支持省內(nèi)科研院所通過各種方式提高科研創(chuàng)新能力，他希望我院以本次認證檢查為機會，積極發(fā)現(xiàn)問題，改進問題，促進醫(yī)院科研能力和創(chuàng)新能力的提高。

馬躍榮作題為“以人為本，聚焦受試者保護”的工作匯報，并介紹了醫(yī)院倫理審查體系的概況，對體系運行的現(xiàn)況進行了分析總結(jié)。陸華介紹了醫(yī)院科研發(fā)展的基本情況，希望專家們多提意見，為我院倫理審查體系的建立發(fā)展多出主意。

隨后，專家小組五位成員觀摩了醫(yī)院倫理委員會的倫理審查會議；對我院臨床研究倫理審查體系的相關(guān)管理人員、倫理委員會委員和秘書、研究者代表逐一進行訪談；查閱了倫理審查體系的有關(guān)管理文件，并對近三年醫(yī)院承擔(dān)的的涉及人的科研項目、GCP藥物和器械研究項目、倫理委員會審查項目進行了抽樣檢查。

在反饋會上，吳靜代表認證審核員全體報告了現(xiàn)場審查結(jié)果。專家們也為我院的倫理審查體系提出了許多建設(shè)性的意見和建議，并就一些關(guān)鍵問題進行了分析解讀，現(xiàn)場審核結(jié)論為推薦通過。下一步，醫(yī)院將針對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題積極改進，發(fā)展和完善醫(yī)院倫理審查體系，推進受試者保護工作的落實和臨床研究水平的提高。

據(jù)了解：CAP認證是我國唯一獲得國家認證認可監(jiān)督委員會批準的醫(yī)學(xué)倫理認證項目，該認證主要從組織機構(gòu)、倫理委員會、倫理委員會辦公室、研究人員等四個方面進行考察，考察機構(gòu)倫理審查體系中的相關(guān)部門和人員是否能夠遵循一定的規(guī)范和要求，相互協(xié)作，共同達到高質(zhì)量的倫理審查和受試者保護的目標。

供稿：倫理辦公室 編輯：黨辦