7月6日至7日，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中醫(yī)藥研究倫理審查體系認(rèn)證（assessment human research protection system of CM, 簡稱CAP認(rèn)證）專家小組組長薛敬東一行4人對我院臨床研究倫理審查體系工作開展了再認(rèn)證現(xiàn)場檢查，我院黨委副書記、紀(jì)委書記蔣運(yùn)蘭，副院長陳秋出席此次會議。
蔣運(yùn)蘭從醫(yī)院發(fā)展、倫理審查體系建設(shè)、倫理委員會及其辦公室、研究人員等四個(gè)方面對近3年來的倫理工作進(jìn)行了總結(jié)梳理，肯定了近年來倫理審查工作對醫(yī)院科研發(fā)展的重要平臺作用，并為下一步工作指明了方向。
根據(jù)CAP再認(rèn)證現(xiàn)場檢查計(jì)劃，專家組觀摩了倫理委員會倫理審查會議，并對抽樣的2個(gè)科研項(xiàng)目、2個(gè)GCP項(xiàng)目和13個(gè)倫理審查項(xiàng)目進(jìn)行文檔查驗(yàn)，對新任倫理審查委員及研究人員等共11人次進(jìn)行現(xiàn)場訪談。專家組還走訪了我院倫理委員會辦公室，了解相關(guān)工作開展情況。
7月7日，CAP再認(rèn)證現(xiàn)場檢查末次會議召開，檢查專家組高度肯定我院倫理審查體系建設(shè)的工作和成效，并宣布我院倫理審查體系再認(rèn)證現(xiàn)場檢查的審核結(jié)論為通過。
CAP認(rèn)證項(xiàng)目是2014年12月國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會正式批準(zhǔn)的我國醫(yī)學(xué)倫理領(lǐng)域唯一的認(rèn)證項(xiàng)目，也是國際范圍內(nèi)首個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)藥研究倫理體系和認(rèn)證項(xiàng)目。該認(rèn)證每個(gè)認(rèn)證周期的有效期為3年，首次認(rèn)證通過后，需要每年進(jìn)行1次認(rèn)證監(jiān)督審核，每隔3年接受1次再認(rèn)證檢查。我院已于2016年首次通過CAP認(rèn)證，2019年通過CAP再認(rèn)證，今年是我院第二次通過CAP再認(rèn)證，期間每次監(jiān)督審核結(jié)論均為通過。
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