4月16日上午9時(shí),國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心周思源副主任一行11人蒞臨我院調(diào)研。調(diào)研組首先實(shí)地考察了醫(yī)院門診中藥房、急診科、內(nèi)分泌科以及醫(yī)院治未病中心，并對(duì)醫(yī)院在發(fā)揮中醫(yī)藥治療特色和優(yōu)勢(shì)方面給予高度評(píng)價(jià)。

隨后，調(diào)研組與醫(yī)院召開座談會(huì)，參會(huì)人員有院長陸華、副院長謝春光、副院長何成詩、國醫(yī)大師廖品正教授、全國名中醫(yī)陳紹宏教授以及醫(yī)院相關(guān)部門及科室負(fù)責(zé)人，會(huì)議由副院長何成詩主持.

陸華院長首先代表成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院對(duì)周主任一行前來醫(yī)院調(diào)研表示熱烈歡迎，緊接著由謝春光副院長就“加強(qiáng)臨床研究、促進(jìn)醫(yī)院制劑成果轉(zhuǎn)化”進(jìn)行了專題匯報(bào)。謝院長主要就醫(yī)院的基本情況和國家中藥臨床試驗(yàn)研究中心的建設(shè)情況作了介紹，并重點(diǎn)匯報(bào)了醫(yī)院制劑的應(yīng)用歷史、使用現(xiàn)狀和成果轉(zhuǎn)化情況。

周主任聽完專題匯報(bào)后充分肯定了醫(yī)院的工作成績，并向醫(yī)院介紹了自國務(wù)院和總局對(duì)藥品審評(píng)審批改革以來藥審中心對(duì)如何促進(jìn)中藥新藥研發(fā)、加快新藥成果轉(zhuǎn)化等方面的一些審評(píng)管理思考。周主任鼓勵(lì)醫(yī)院應(yīng)該依托GCP中心對(duì)有特色的醫(yī)院中藥制劑開展必要的臨床研究工作，為后續(xù)新藥轉(zhuǎn)化研究提供其在臨床定位、受試人群以及獲益風(fēng)險(xiǎn)等方面的支撐性證據(jù)，加快醫(yī)院中藥制劑向中藥新藥的成果轉(zhuǎn)化。

會(huì)上，醫(yī)院急診科張曉云主任和陳紹宏教授還就醫(yī)院制劑“中風(fēng)醒腦口服液”的研制工作進(jìn)行了匯報(bào)，包括處方篩選、作用機(jī)制、制劑工藝、臨床評(píng)價(jià)和新藥申報(bào)等。張主任指出“中風(fēng)醒腦口服液”作為醫(yī)院中醫(yī)制劑已在臨床應(yīng)用31年，是醫(yī)院目前用量最大的醫(yī)院制劑。多項(xiàng)臨床研究顯示，該制劑對(duì)出血型中風(fēng)和缺血性中風(fēng)有確切療藥。由于該適應(yīng)癥為危急重癥，臨床研究難度大、周期長、投入大，在新藥研發(fā)方面步履維艱，成果轉(zhuǎn)化十分困難。

周主任表示“中風(fēng)醒腦口服液”的研發(fā)，是醫(yī)院中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化難的一個(gè)典型案例，藥審中心應(yīng)結(jié)合醫(yī)院制劑的臨床實(shí)際應(yīng)用情況，從審評(píng)政策、申報(bào)技術(shù)要求上去思考解決。中心愿意后續(xù)按照溝通交流管理辦法的相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)與醫(yī)院的聯(lián)系。會(huì)后，陸院長代表醫(yī)院廣大職工對(duì)藥審中心一行利用周末時(shí)間還深入基層，聽取一線醫(yī)療科研工作者的意見表示感謝。